Fellowmind for Life Science - Samla verksamheten. Skala snabbare. Behåll kontrollen.

Många Life Science-bolag har investerat i flera olika system för att hantera kvalitet, dokumentation och affärsprocesser. Problemet är att systemen sällan arbetar tillsammans. Varje ny integration innebär mer administration, större risk för manuella fel och sämre spårbarhet.

Du behöver inte fler system. Du behöver en plattform där forskning, kvalitet, supply-chain, tillverkning och dokumentation arbetar tillsammans.

Vårt erbjudande bygger på Microsoft Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management och förstärks med Merit Solutions beprövade Life Science-lösning som är utvecklad genom många års erfarenhet från reglerade verksamheter världen över.

Istället för att komplettera ditt ERP med fler speciallösningar får du en plattform där affärsprocesser och regulatoriska processer arbetar tillsammans. Det innebär att du får:

• en sammanhängande plattform utan silos
• färre integrationer och mindre manuellt arbete
• inbyggt stöd för GMP, GxP och regulatoriska processer
• en lösning som utvecklas i takt med Microsoft Dynamics 365

Samtidigt får du funktioner som många Life Science-bolag annars behöver bygga upp med flera olika system, exempelvis elektroniska signaturer, audit trails, batchspårbarhet, valideringsstöd, GxP-dokumenthantering, kvalitetsstyrning och arbetsflöden för godkännanden.

Compliance ska inte vara något som börjar när revisionen närmar sig. Den ska finnas inbyggd i varje process. Fellowmind for Life Science hjälper dig att arbeta enligt etablerade principer för Good Manufacturing Practice (GMP) och GxP genom att stödja kvalitetsprocesser, elektroniska signaturer, audit trails, ändringshantering och valideringsarbete direkt i plattformen. Resultatet blir ett arbetssätt där kvalitet och affärsprocesser hänger ihop istället för att leva i olika system.

Att införa en ny plattform handlar inte bara om teknik. Det handlar om att skapa processer som fungerar för verksamheten och samtidigt uppfyller de regulatoriska kraven. Som Microsoft-partner hjälper Fellowmind dig genom hela resan, från analys och processdesign till implementation, valideringsstöd och vidareutveckling.

Vi kombinerar djupgående Microsoftkompetens med förståelse för hur reglerade Life Science-verksamheter som ditt företag arbetar. Det gör att du kan fokusera mindre på systemen och mer på verksamheten.

Life Science handlar inte bara om compliance. Det handlar också om att kunna gå från utveckling till kommersialisering utan att fastna i manuella processer, systemglapp eller osäker dokumentation. När kvalitet, supply-chain, produktion och ekonomi arbetar i samma plattform minskar ledtiderna mellan utveckling och kommersialisering. Du kan skala verksamheten snabbare utan att kompromissa med kvalitet eller regulatorisk kontroll.

Lösningen passar framför allt bolag som befinner sig i en tillväxtfas och behöver skapa en stabil grund för fortsatt utveckling. Det kan handla om:

• Biotech-bolag på väg mot kommersialisering
• Pharmaföretag som producerar egna läkemedel
• CDMO- och CMO-verksamheter
• Medtechföretag med regulatoriska krav
• Organisationer som behöver stärka arbetet med GMP, GxP, spårbarhet och regulatorisk kontroll

Gemensamt är behovet av att samla verksamheten i en plattform som gör det enklare att växa med kontroll.